Thermische validatie oplossingen binnen GMP-omgevingen
Bij Vertec leveren wij gespecialiseerde dataloggers en thermokoppelsystemen voor het uitvoeren van thermische validaties in farmaceutische toepassingen. Onze oplossingen worden ingezet voor sterilisatie-, depyrogenatie- en vriesdroogprocessen, waar nauwkeurige temperatuurmeting en volledige traceerbaarheid essentieel zijn.
Wij werken met technologie van Lives International, één van de wereldwijd toonaangevende spelers in thermische validatie. Deze systemen staan garant voor precisie, betrouwbaarheid en conforme rapportering volgens GMP-richtlijnen.
Naast validatie-instrumentatie bieden wij kalibratiediensten en een uitgebreid gamma accessoires afgestemd op specifieke farmaceutische toepassingen.
Met focus op nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid en aantoonbare compliance ondersteunen wij u bij het beheersen van kritische thermische processen.
Dataloggers
Real-time of standaard dataloggers voor het meten van verschillende parameters als: temperatuur, relatieve luchtvochtigheid, druk, CO2,...
Thermokoppel systemen
XpertVal 64: -200 tot +1200°C
64-kanaals systeem voor thermische cartografie en validatie met meerdere soorten sensoren (PT100, TC, Druk, Vochtigheid).
Kalibratie-instrumenten
Temperatuurkalibratoren en oliebaden met een ongeëvenaarde stabiliteit en uniformiteit.
Thermische validatie Software
Validatiesoftware - Conform FDA 21 CFR Deel 11
Referentieprobes
Accessoires
Zorg ervoor dat uw validatieproces eenvoudig en nauwkeurig verloopt met deze accessoires voor de XpertLog® en XpertVal® systemen.