Overslaan naar inhoud
Toepassing · Vertec

Aseptische productie met isolatoren en RABS

Handschoenen vervangen, onderdelen beschermd overbrengen en kritische condities bewaken: bij een isolator of RABS moeten deze activiteiten op elkaar aansluiten. Vertec helpt u passende oplossingen te selecteren en de invoering samen met productie, QA en validatie voor te bereiden.

Vraag een passende handschoen aan

Wanneer is deze toepassing relevant?

Bij een nieuwe installatie, een geplande handschoenvervanging of een wijziging van uw materiaaltransferproces. Ook lange levertermijnen kunnen aanleiding zijn om een alternatieve handschoen te beoordelen. Begin bij uw installatie en proces: poortdiameter, afmetingen, gebruikte stoffen en steriliseer- of decontaminatiemethode bepalen welke uitvoering geschikt is.

Handschoenen en sleeves

Tron Power biedt verschillende uitvoeringen voor isolatoren en RABS, waaronder CSM, butyl en EPDM. Korte levertermijnen zijn mogelijk. Vertec bevestigt de actuele beschikbaarheid en levertermijn per referentie.

Onderdelen beschermen

Passende Pharmaclean® Tyvek®-hoesjes helpen onderdelen volgens een vaste werkwijze te verpakken voor steriliseer-, transfer- en opslagprocessen. De uitvoering wordt afgestemd op het onderdeel.

Kritische condities bewaken

Bespreek welke meetpunten nodig zijn en hoe monitoring, alarmen en rapportage in uw bestaande installatie en procedures passen. Vertec koppelt deze vraag aan de selectie van een EMS-oplossing.

Technische selectie

Een handschoen kiezen voor uw proces

Materiaal en belasting

Butyl TRON 1000, CSM TRON 2000 en EPDM TRON 5000 bieden verschillende materiaalkeuzes. Beoordeel de gekozen referentie op contact met chemicaliën en uw steriliseer- of decontaminatieproces.

Pasvorm en aansluiting

Poortdiameter, lengte, wanddikte en handmaat bepalen aansluiting en ergonomie. Vergelijk de technische maten met uw installatie en beoordeel het bereik tijdens de werkzaamheden.

Puretek™-uitvoeringen

Puretek™ is beschikbaar als gedecontamineerde uitvoering en als gedecontamineerde, steriele uitvoering. De handschoenen worden gewassen met gedeïoniseerd water en in drie lagen verpakt in een ISO 4-omgeving.

Een alternatief invoeren met de juiste documentatie

Vraag de technische fiche en beschikbare batchdocumentatie aan. Leg selectiecriteria, inspectie en integriteitstesten vast in uw eigen procedures. Visuele inspectie en lektesten vullen elkaar aan; een visuele controle vervangt geen integriteitstest.

Vraag technische documentatie aan
Van toepassing naar oplossing

Bijbehorende producten en oplossingen

Pharmaclean® Tyvek®-hoesjes

Passende hoesjes om onderdelen volgens een vaste werkwijze te verpakken.

Bekijk Tyvek-hoesjes

CleanShield EMS

Bewaking van kritische omgevingscondities, met alarmopvolging, trends en rapportage.

Bekijk CleanShield

Wat vraagt de invoering?

Een alternatieve handschoen of verpakking vraagt een gecontroleerde wijziging. Leg de toepassing en eisen vast, beoordeel documentatie en materiaalcompatibiliteit en bepaal met QA welke testen en validatie nodig zijn. Een productkeuze vervangt de kwalificatie van uw eigen proces niet.

Veelgestelde vragen

Zijn alle handschoenen onderling uitwisselbaar?

De juiste keuze hangt af van de poortaansluiting, maatvoering, materiaal en procesbelasting. Laat de referentie beoordelen voordat u een alternatief invoert.

Zijn steriele handschoenen beschikbaar?

Ook steriele Puretek™-uitvoeringen zijn beschikbaar. Beschikbaarheid en geschiktheid worden per uitvoering besproken.

Hoe snel kunnen handschoenen geleverd worden?

Dankzij voorraadbeheer en logistiek zijn korte levertermijnen mogelijk. Vraag Vertec naar de actuele levertermijn van de gewenste referentie.

De juiste uitvoering en levertermijn weten?

Stuur uw huidige referentie of de poortdiameter, handschoenlengte, handmaat en het gewenste materiaal. Vermeld ook de gebruikte chemicaliën, decontaminatie- of steriliseercondities, aantallen en planning. Vertec bespreekt de selectie en bevestigt de actuele beschikbaarheid.

Vraag selectie en beschikbaarheid aan

Bekijk alle toepassingen