Tijd besparen
De hoesjes zijn eenvoudig aan te brengen en te verwijderen en besparen tijd bij het inpakken én uitpakken. De winst in uw proces hangt af van de onderdelen en de huidige werkwijze.
Toepassing · Vertec
Uniform verpakken van cleanroomonderdelen met Tyvek®-hoesjes
Met blauwe sterilisatiewraps kan de manier van inpakken verschillen per operator. Passende Pharmaclean® Tyvek®-hoesjes helpen u één vaste inpakmethode te definiëren. Zo maakt u de werkwijze beter herhaalbaar en bespaart u voorbereidingstijd.
Vraag maatwerk en monsters aan
Van individuele inpakmethode naar een vaste werkwijze
De vorm en afmetingen van een hoesje worden afgestemd op uw onderdeel. Daarmee kunt u vastleggen hoe het onderdeel wordt beschermd, hoe de hoes wordt aangebracht en hoe deze wordt verwijderd. De uniforme verpakking ondersteunt herhaalbaarheid tussen medewerkers én bij dezelfde medewerker. Zo krijgt u een vaste basis voor werkinstructies en de beoordeling en validatie van uw inpakproces.
Materialen beschermen
Tyvek® biedt een microbiologische barrière, lage deeltjesafgifte en weerstand tegen scheuren en perforaties. Zo kiest u een passende bescherming voor onderdelen tijdens steriliseer-, transfer- en opslagprocessen.
Maatwerk beoordelen
De selectie kan worden ondersteund met een haalbaarheidsstudie, proefmodellen, testen en documentatie. Bespreek de geometrie, sluiting en gewenste toepassing voordat u een uitvoering vastlegt.
Van onderdeel naar passende hoes
Maatwerk in drie stappen
1. Vorm en sluiting
Stem de afmetingen af op uw onderdeel. Afhankelijk van de uitvoering zijn elastische banden of lussen mogelijk.
2. Monsters beoordelen
Gebruik monsters voor maatcontrole en uw validatieonderzoek. Test aanbrengen, verwijderen en de gekozen procescondities.
3. Uitvoering vastleggen
Verwerk uw testresultaten en feedback in de definitieve uitvoering. Vraag de relevante technische fiche en batchdocumentatie aan.
Wat vraagt de invoering?
Start met één representatief onderdeel en uw huidige werkinstructie. Beoordeel een proefmodel en leg samen met QA de toepassing, verpakking en relevante steriliseercondities vast. De hoesjes ondersteunen een reproduceerbare werkwijze; de validatie van het verpakkings- en steriliseerproces blijft specifiek voor uw toepassing.
Van toepassing naar oplossing
Bijbehorende producten en oplossingen
Pharmaclean® Tyvek®-hoesjes
Maatwerk voor onderdelen, met technische selectie en mogelijkheden voor proefmodellen.
Bekijk Pharmaclean en contaminatiebeheersingThermische validatie
Meetinstrumenten voor het beoordelen van temperatuur in uw steriliseerproces.
Bekijk validatieoplossingenLives International dataloggers
Dataloggers voor thermische metingen, geselecteerd voor uw proces en temperatuurbereik.
Bekijk Lives InternationalVeelgestelde vragen
Vervangen de hoesjes het vouwen van blauwe inpakdoeken?
Voor geschikte onderdelen kan een passend hoesje de handmatige wikkelmethode vervangen. De keuze en wijze van gebruik moeten passen bij uw eigen proces.
Is het proces daarmee automatisch gevalideerd?
Nee. Een vaste hoes en werkwijze helpen standaardiseren, maar uw organisatie moet de gekozen toepassing en relevante procescondities beoordelen en valideren.
Zijn de hoesjes autoclaveerbaar?
De hoesjes zijn autoclaveerbaar en laten uniforme stoompenetratie toe. Controleer voor de gekozen referentie de technische documentatie en de geschiktheid voor uw cyclus.
Een passend hoesje voor uw onderdeel?
Stuur een foto of tekening, de afmetingen, uw steriliseerproces en de gewenste aantallen. Vertec bespreekt de passende uitvoering, mogelijkheden voor monsters en de actuele levertermijn.
Vraag uw uitvoering aan