Ontwikkeld en gebouwd in België
Door Belgische ingenieurs met jarenlange ervaring in automatiseringsprojecten binnen grote farmaceutische bedrijven.
Een stabiel en schaalbaar systeem dat 24/7 betrouwbare monitoring garandeert.
Conform GMP, FDA 21 CFR Part 11 en NIS2
CleanShield EMS
Betrouwbare monitoring voor kritische omgevingen
Waarom monitoring essentieel is
In farmaceutische productie, cleanrooms, ziekenhuizen en hightech omgevingen mag niets aan het toeval worden overgelaten. Temperatuur, vochtigheid, druk en deeltjesconcentratie moeten continu onder controle blijven om kwaliteit, veiligheid en compliance te waarborgen.
CleanShield EMS geeft u die zekerheid. Het systeem bewaakt automatisch alle kritische parameters — dag en nacht — zodat uw omgeving stabiel, veilig en volledig conform blijft.
Slim ontworpen voor snelle en kostenefficiënte installatie
CleanShield EMS is ontworpen voor eenvoudige installatie, zonder complexe elektrische kasten of uitgebreide bekabeling.
Dankzij de modulaire architectuur volstaat één kabel tussen de controller en de Connect & Play meetstations.
De installatie is overzichtelijker en aanzienlijk efficiënter dan bij traditionele, bedrade systemen.
Connect & Play meetstations
De meetstations kunnen centraal of decentraal geplaatst worden, afhankelijk van uw infrastructuur.
Elke Connect & Play ondersteunt meerdere type sensoren.
Resultaat
- Kortere installatietijd
- Lagere installatiekosten
- Minder impact op bestaande infrastructuur
- Eenvoudige uitbreiding of verhuis van het systeem
Autonome werking
Het systeem werkt autonoom voor metingen en alarmering.
Zelfs wanneer het IT-netwerk tijdelijk niet beschikbaar is, blijven monitoring en alarmering gegarandeerd.
Automatische sensorherkenning & kalibratie
Altijd de juiste sensor op de juiste plaats
Elke sensor binnen CleanShield EMS is digitaal en heeft een uniek serienummer.
Het systeem herkent automatisch welke sensor op welke meetlocatie is geïnstalleerd.
Dat betekent:
- Geen risico op verwisseling van meetpunten
- Metingen blijven correct gekoppeld aan de juiste locatie
- Volledige en automatische historiek per sensor
- Geen manuele configuratie na vervanging
Na kalibratie of vervanging wordt de sensor automatisch opnieuw correct geregistreerd.
Uw meetgegevens blijven altijd gekoppeld aan de juiste ruimte of installatie.
Kalibreren zonder onderbreking (indien gewenst)
CleanShield EMS ondersteunt verschillende werkwijzen, afhankelijk van uw interne procedures.
1️⃣ Kalibratie ter plaatse
Sensoren worden tijdelijk verwijderd, gekalibreerd en opnieuw geplaatst.
Het systeem herkent ze automatisch en koppelt ze opnieuw aan de juiste meetlocatie.
2️⃣ Wisselsysteem zonder downtime
Voor kritische toepassingen kan gewerkt worden met een reserve set sensoren:
- Een vooraf gekalibreerde sensor wordt direct geplaatst
- Monitoring en alarmering blijven actief
- De verwijderde sensor wordt extern gekalibreerd
Zo blijft uw productieomgeving permanent bewaakt.
Auditklare documentatie — direct beschikbaar
Kalibratiecertificaten worden digitaal gekoppeld aan het unieke serienummer van elke sensor.
- Elke wissel en kalibratie wordt automatisch gelogd
- Geen losse documenten of manueel opzoekwerk
- Tijdens audits zijn alle certificaten onmiddellijk beschikbaar
- Volledige traceerbaarheid per sensor
👉 Compliance zonder extra administratie.
Realtime monitoring, voorspellende analyse en directe
alarmering
CleanShield EMS bewaakt continu alle kritische parameters binnen de cleanroom en detecteert afwijkingen in real-time. Dit zorgt ervoor dat omgevingscondities en filtratiesystemen altijd optimaal blijven functioneren.
Wat wordt gemonitord?
- Cleanroom-condities – Temperatuur, luchtvochtigheid, CO2, drukverschillen, deeltjesaantallen, …
- Filtratiesystemen – Drukverlies over filters, verzadiging en vervangingsstatus.
- Luchtstromen – Luchtverplaatsing en laminaire flow monitoring.
Slimme alarmering op maat
- Visuele waarschuwingen – LED-beacons in verschillende kleuren voor directe indicatie.
- Akoestische alarmen – Geluidsmeldingen voor kritieke afwijkingen.
- Notificaties via e-mail, sms of voice calls – Directe waarschuwingen voor verantwoordelijken.
- Predictieve waarschuwingen – Voorspel filtervervanging en onderhoud om downtime te minimaliseren.
- Escalatieprocedures – Alarmopvolging met vooraf ingestelde protocollen.
Met CleanShield EMS bent u altijd verzekerd van een stabiele en veilige productieomgeving, zonder onverwachte verstoringen.
Cybersecurity & NIS2-compliance
In gereguleerde omgevingen is databescherming een basisvereiste.
CleanShield EMS is ontwikkeld volgens de strengste normen voor industriële cybersecurity en data-integriteit.
Uw meetgegevens, alarmen en rapporten zijn veilig opgeslagen — lokaal én in de cloud.
Conform internationale normen
CleanShield EMS is ontworpen in overeenstemming met onder andere:
- NIS2-richtlijn
- IEC 62443
- GMP Annex 11
- FDA 21 CFR Part 11
Zo blijft uw monitoringinfrastructuur technisch én juridisch conform.
Beveiliging op elk niveau
- End-to-end encryptie – Veilige gegevensoverdracht tussen sensoren, controller en platform
- Zero-trust architectuur – Beveiliging op sensor-, netwerk- en softwareniveau
- Edge verwerking – Lokale verwerking van data en alarmen, ook bij netwerkonderbreking
- Toegangsbeheer & logging – Volledige audittrail van gebruikersacties
Klaar om uw omgevingsmonitoring slimmer, veiliger en efficiënter te maken? Neem contact met ons op voor een demo en ontdek hoe CleanShield EMS uw organisatie ondersteunt.