In een GMP-omgeving waar het handhaven van strikte normen essentieel is, kan de keuze voor een onafhankelijk Environmental Monitoring System (EMS) de operationele efficiëntie aanzienlijk verbeteren. In deze blog bespreken we hoe een goed geïmplementeerd EMS bijdraagt aan de operationele efficiëntie en waarom het belangrijk is om een EMS te kiezen dat onafhankelijk werkt van andere systemen.
Eenvoudigere validatie en onderhoud
Een van de grootste voordelen van een onafhankelijk EMS is de eenvoud van validatie en onderhoud. In tegenstelling tot gecombineerde systemen, die complexere validatieprocessen vereisen, kan een onafhankelijk EMS eenvoudig worden gevalideerd zonder rekening te houden met de werking van andere systemen zoals het BMS. Dit bespaart tijd en kosten bij het uitvoeren van validaties en kalibraties.
Betere databeveiliging
Onafhankelijke EMS-systemen bieden betere databeveiliging omdat ze zijn ontworpen om te voldoen aan strikte wetgeving voor dataintegriteit, zoals FDA 21 CFR Part 11 en EU GMP Annex 11. Dit zorgt ervoor dat gegevens veilig en onveranderlijk worden opgeslagen, waardoor ze bestand zijn tegen manipulatie en ongeautoriseerde toegang. In een gecombineerd systeem kunnen wijzigingen in andere systemen, zoals het BMS, invloed hebben op de gegevensintegriteit, wat de veiligheid van de opgeslagen data in gevaar kan brengen.
Verhoogde betrouwbaarheid en continuïteit
Met een onafhankelijk EMS wordt de betrouwbaarheid verhoogd, omdat het niet afhankelijk is van andere systemen voor zijn werking. Problemen in het BMS, zoals storingen of onderhoud, zullen de werking van het EMS niet beïnvloeden. Dit zorgt voor ononderbroken monitoring van kritieke omgevingsparameters zoals temperatuur en luchtvochtigheid, wat essentieel is voor de productkwaliteit en de naleving van GMP-normen.
Efficiënter compliancebeheer
Onafhankelijke EMS-systemen maken het eenvoudiger om te voldoen aan de strikte wet- en regelgeving die geldt voor GMP-omgevingen. Omdat het EMS op zichzelf staat, kunnen bedrijven zich volledig concentreren op de vereisten voor validatie, rapportage en audits, zonder dat de complexiteit van gecombineerde systemen de processen in de weg staat. Dit versnelt het compliancebeheer en zorgt ervoor dat het systeem altijd up-to-date en auditklaar is.
Op maat gemaakte EMS-oplossingen voor optimale efficiëntie en compliance
Bij Vertec bieden wij op maat gemaakte EMS-oplossingen die voldoen aan de hoogste normen voor databeveiliging en compliance. Onze systemen helpen u de operationele efficiëntie te verbeteren, risico’s te minimaliseren en de betrouwbaarheid van uw productie te waarborgen. Neem vandaag nog contact met ons op voor een oplossing die perfect past bij de behoeften van uw GMP-omgeving.