In farmaceutische productieomgevingen en andere GMP-omgevingen is het cruciaal om de omgevingscondities nauwlettend te monitoren om productveiligheid en compliance te waarborgen. Twee belangrijke systemen die hierbij een rol spelen zijn het Environmental Monitoring System (EMS) en het Building Management System (BMS). Hoewel ze in sommige gevallen samenwerken, vervullen ze verschillende functies en hebben ze verschillende doelen. In deze blog leggen we het verschil uit tussen EMS en BMS en waarom het belangrijk is om ze goed te begrijpen.
Wat is een EMS?
Een Environmental Monitoring System (EMS) is ontworpen om de omgeving van een faciliteit te bewaken. In een GMP-omgeving zoals een farmaceutische productie, cleanroom of ziekenhuis, zijn de omgevingsparameters zoals temperatuur, luchtvochtigheid en deeltjesconcentratie van essentieel belang voor de productkwaliteit en de veiligheid van patiënten. EMS-systemen registreren deze parameters continu en bieden waarschuwingen wanneer ze buiten de vastgestelde normen vallen. Ze zijn ook verantwoordelijk voor het genereren van gedetailleerde rapporten voor audits, die voldoen aan strikte wet- en regelgeving zoals de FDA 21 CFR Part 11 en EU GMP Annex 11.
Wat is een BMS?
Een Building Management System (BMS) richt zich op het beheer van de gebouwinfrastructuur, zoals verwarmings-, ventilatie- en airconditioningsystemen (HVAC), verlichting, toegangssystemen en energiebeheer. BMS-systemen zorgen ervoor dat de faciliteit efficiënt en veilig werkt. Ze zorgen voor het comfort van medewerkers en optimaliseren de energieverbruikskosten, maar ze zijn niet ontworpen voor kritieke GMP-monitoring.
Het belang van begrijpen van het verschil
Het begrijpen van het verschil tussen EMS en BMS is van cruciaal belang voor bedrijven die werken in gereguleerde omgevingen. Hoewel het combineren van EMS en BMS op het eerste gezicht kostenbesparend lijkt, kan het leiden tot aanzienlijke risico's op het gebied van compliance en dataintegriteit. EMS moet voldoen aan de hoogste normen voor validatie en databeveiliging, terwijl BMS vaak niet dezelfde beveiligingsprotocollen biedt.
Op maat gemaakte EMS-oplossingen voor uw bedrijf: compliance en dataintegriteit gewaarborgd door Vertec!
Bij Vertec kunnen we u helpen het juiste EMS-systeem te kiezen, afgestemd op de specifieke behoeften van uw bedrijf. Of u nu werkt in een farmaceutische omgeving, een ziekenhuis of een andere gereguleerde sector, wij bieden oplossingen die voldoen aan de strengste normen voor compliance en dataintegriteit. Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken hoe wij u kunnen ondersteunen.